Европейское Медицинское Содружество
Главная » Регистрация медтехники

Регистрация медтехники


Регистрация

 осуществляется на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих качество, эффективность и безопасность изделий.

Регистрационное удостоверение – документ, который выдает Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на изделия медицинского назначения и медицинскую технику. В нем говорится о том, что медицинское изделие зарегистрировано и может быть использовано в здравоохранении.

Регистрация изделия медицинского назначения осуществляется на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя, указываемого в заявлении о регистрации.

Все документы для оформления регистрационного удостоверения Росздравнадзора на изделие медицинского назначения должны представляться на русском языке, либо иметь заверенный перевод на русский язык.
Сертификация

Сертификат соответствия является официальным документом, который подтверждает соответствие сертифицируемого товара необходимым требованиям качества и безопасности, установленными для данного товара для действующими нормативами: ГОСТами или техническими регламентами.

ГОСТ России представляет собой систему стандартов, принятую еще во времена Советского Союза. На сегодняшний день система продолжает оставаться основной на территории РФ, наиболее распространенной и востребованной.

В тоже время, в соответствии с федеральным законом, в России проводится реформа технического регулирования, призванная гармонизировать национальные стандарты, и как результат – повысить уровень конкурентоспособности российский производителей.
Наши услуги
  • Сертификация медицинских изделий в системе ГОСТ России.
  • Регистрация медицинских изделий, лекарственных форм, БАД.
  • Получение лицензий на ведение фармацевтической деятельности.
  • Организация и проведение клинических, технических и токсикологических испытаний.
  • Аккредитации лабораторий.
Контакты
Компания:
 
Россия, г. Москва,
ул. Дорожная 60Б

Email: emc-med@yandex.ru

tel: +7 495 727 3255
tel: +7 962 931 3417

Вы можете воспользоваться любым из этих каналов связи.

  • Катастрофически не хватает времени?
  • Не можете приехать к нам в офис?
Да просто позвоните и наш консультант назначит Вам встречу в любом месте Москвы и в удобное для Вас время.