Европейское Медицинское Содружество
Главная » Регистрация БАД

Регистрация БАД

 
 Биологически активные добавки
(БАД) появились на российском рынке в 90-х годах прошлого столетия и с тех пор прочно заняли свою отдельную нишу в аптечно-розничной сети. И, конечно же, каждый производитель и дистрибьютор знает, что выход на российский рынок невозможен без государственной регистрации БАД.

 Что же такое – государственная регистрация БАД? Регистрация БАД – это не только необходимый для легализации продукта шаг, но и подтверждение качества товара, соответствия его всем существующим на данный момент требованиям и стандартам. Наличие Свидетельства о государственной регистрации подтверждает положительное влияние биологически активных добавок на организм человека – потенциального потребителя БАД.

 Свидетельство о государственной регистрации - это документ подтверждающий, что указанная в нем продукция, вещества, препараты безопасны для жизни и здоровья человека, условия их изготовления и оборота соответствуют требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил, норм и гигиенических нормативов.

 В соответствии с Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010г. № 299 «О применении санитарных мер в таможенном союзе» (пункт 2.) с 1 июля 2010г. на таможенной территории Таможенного союза действуют Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Свидетельства о государственной регистрации на БАД, выданные до 1 июля 2010 года будут действовать на территории Российской Федерации до 1 января 2012 года. Действие таких Свидетельства о государственной регистрации не будет распространяться на территорию других государств-участников Таможенного союза.

 Процедура регистрации БАД – весьма специфична, рутинна и требует определенного опыта. Если Ваша деятельность связана с производством и реализацией БАД, то предоставьте возможность легализовать Вашу продукцию профессионалам – пусть каждый занимается своим делом. Наша компания «Европейское Медицинское Содружество» окажет Вам полный спектр услуг от анализа состава на соответствие Вашего продукта требованиям СанПиНа до получения Свидетельства о Государственной регистрации (СГР) на БАД.

 Компания «Европейское Медицинское Содружество» организует процедуру регистрации БАД отечественного и зарубежного производства:
  • растительного, животного и минерального происхождения;
  • химического, биохимического, микробиологического и биотехнологического способов производства;
  • БАД–эубиотиков, БАД–нутрицевтиков, БАД–парафармацевтиков.

Перегистрация БАД

Основанием для перерегистрации БАД являются:

  •  Изменение места производства БАД;
  •  Изменение названия фирмы-производителя или фирмы-владельца маркетинговой лицензии на БАД;
  •  Изменение организационно-правовой формы фирмы-производителя или фирмы-владельца маркетинговой лицензии на БАД;
  •  Изменение торгового названия БАД;
  •  Изменение статуса защиты товарного знака;
  •  Изменение формы выпуска БАД;
  •  Изменение области применения БАД;
  •  Изменение рекомендаций по использованию БАД;
  •  Изменение перечня противопоказаний и ограничений по применению БАД.

Компания «Европейское Медицинское Содружество» осуществляет организацию и сопровождение государственной регистрации БАД в России в следующие три этапа:

     1. Подготовка документов для государственной регистрации БАД. Формирование комплекта документов для подачи в экспертные органы регистрации БАД.
    2. Организация и сопровождение проведения лабораторных исследований, испытаний в аккредитованных экспертных центрах с оформлением протоколов испытаний и Экспертного заключения.
    3. Оформление полного комплекта документов для их подачи в регистрирующий орган (Роспотребнадзор) получение Свидетельства о государственной регистрации БАД в рамках Таможенного союза с одновременным внесением сведений о продукции в «Государственный реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию».

     Следует также помнить, что государственную регистрацию российской продукции необходимо проводить на этапе подготовки её к производству. А регистрацию импортной продукции нужно проводить до ввоза её на территорию Таможенного союза.

Свидетельство о государственной регистрации БАД является бессрочным.
Наши услуги
  • Сертификация медицинских изделий в системе ГОСТ России.
  • Регистрация медицинских изделий, лекарственных форм, БАД.
  • Получение лицензий на ведение фармацевтической деятельности.
  • Организация и проведение клинических, технических и токсикологических испытаний.
  • Аккредитации лабораторий.
Контакты
Компания:
 
Россия, г. Москва,
ул. Дорожная 60Б

Email: emc-med@yandex.ru

tel: +7 495 727 3255
tel: +7 962 931 3417

Вы можете воспользоваться любым из этих каналов связи.

  • Катастрофически не хватает времени?
  • Не можете приехать к нам в офис?
Да просто позвоните и наш консультант назначит Вам встречу в любом месте Москвы и в удобное для Вас время.