ЕМС

Замена Регистрационного удостоверения

В соответствии с Правилами регистрации медицинских изделий, регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до 01 января 2013 г., действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Росздравнадзором.

Этапы процедуры получения дубликата РУ:

  1. Подготовка комплекта документов для получения дубликата РУ
  2. Предоставление документов в Росздравнадзор
  3. Рассмотрение комплекта документов экспертом Росздравнадзора 
  4. Получение Регистрационного удостоверения нового образца

Государственная пошлина за замену РУ на медицинское изделие не предусмотрена